Kurzprofil

Obgemsa® (Vibegron) ist ein hochselektiver β3-Agonist zur symptomatischen Behandlung der überaktiven Blase (ÜAB) bei Erwachsenen¹.

β3-Agonisten führen zur Relaxation der Detrusormuskulatur in der Speicherphase, was die Blasenkapazität erhöht. Vibegron wirkt hochselektiv auf die für die Behandlung der ÜAB relevanten β3-Rezeptoren, hingegen nicht bzw. kaum auf β1- und β2-Rezeptoren².

Vibegron wird bereits seit Jahren in den USA, in Südkorea und Japan bei ÜAB eingesetzt^3,4.

ÜAB = überaktive Blase

REF:
1. Fachinformation Obgemsa, 01/25.
2. Brucker BM et al. Selectivity and Maximum Response of Vibegron and Mirabegron for β3-Adrenergic Receptors. Curr TherRes Clin Exp.2022 May 14:96:100674.
3. FDA Drug Trial Snapshot: Gemtesa. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshot-gemtesa. Zugriff: 12.06.2024.
4. CHMP-Statement, Pierre Fabre Pharma. Data on file, April 2024.

Dosierung & Arzneimittelwechselwirkungen

Vibegron Filmtabletten 75 mg werden einmal täglich eingenommen. Die Tabletten könnten mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden¹.
Die Filmtabletten können auch zerkleinert, mit einem Esslöffel (ungefähr 15 ml) weicher Nahrung (z. B. Apfelmus) gemischt und unverzüglich mit einem Glas Wasser eingenommen werden¹. Vibegron verursacht keine CYP2D6-Arzneimittelwechselwirkungen³.

Vibegron wird nicht empfohlen bei Niereninsuffizienz im Endstadium sowie schwerer Leberschädigung (Child-Pugh C), bei Harnverhalt, in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern und Jugendlichen¹.
Bei Ko-Medikation mit P-gp-Substrat Digoxin: Serumkonzentration überwachen, insbesondere bei Ko-Medikation mit P-gp-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Dabigatranetexilat, Apixabanoder Rivaroxaban).

ÜAB-Patientinnen und Patienten leiden häufig unter weiteren Komorbiditäten wie z.B. BPH, Hypertonie oder Depression⁴ und nehmen entsprechend weitere Medikamente ein – viele von diesen werden über CYP2D6 verstoffwechselt:

BPH = Benigne Prostatahyperplasie, ÜAB = überaktive Blase, ZNS = Zentrales Nervensystem

REF:
1. Fachinformation Obgemsa, 01/25.
2. Weber MA et al. Effects of vibegron on ambulatory blood pressure in patients with overactive bladder: results from a double-blind, placebo controlled trial. Blood Pressure Monitoring 2022;27(2):128-134.
3. Staskin D et al. Once-Daily Vibegron 75 mg for Overactive Bladder: Long-Term Safety and Efficacy from a Double-Blind Extension Study of the International Phase 3 Trial (EMPOWUR). J Urol.2021 May;205(5):1421-1429.
4. Rutman MP et al. Overactive Bladder Prescribing Considerations: The Role of Polypharmacy, Anticholinergic Burden, and CYP2D6 Drug‒Drug Interactions. Clin Drug Investig. 2021 Apr;41(4):293-302.

Darreicherungsformen

Vibegron 75 mg Filmtabletten

Packungsgröße: 30 Stk. / PZN: 19171106
Packungsgröße: 90 Stk. / PZN: 19171112

Obgemsa 75 mg Filmtabletten

Wirkst.: Vibegron. Zus.: 1 Filmtabl. enth. 75 mg Vibegron. Sonst. Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,5 mg Lactose. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Indigokarmin-Aluminiumsalz (E132), Hypromellose (E464), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172), Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin. Anwend.: Bei Erw. zur symptomat. Therapie bei überaktiver Blase (ÜAB-Syndrom). Gegenanz.: Überempfindlichkeit gegen Inhaltstoffe. Nebenw.: Häufig: Kopfschmerzen, Obstipation, Diarrhoe, Übelkeit, Harnwegsinfektion, Restharn erhöht. Gelegentl.: Hitzewallung, Ausschlag (einschließl. Ausschlag mit Juckreiz und erythematöser Hautausschlag), Harnverhalt (einschließl. Anstrengen beim Wasserlassen). Warnhinw.: enth. Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: Januar 2025.

DE-OBS-08-24-2400003